Поиск резюмеИнженер-технолог
41679207Обновлено 24 мая


Работа, резюме и вакансии / Резюме
52 года (родилась 13 ноября 1965), женщина
Вышний Волочек, готов к переезду
Имя, телефон и почта будут доступны вам после авторизации
Связаться с кандидатом

Инженер-технолог

По договорённости

Опыт работы 12 лет и 6 месяцев

    • март 2010 – апрель 2017
    • 7 лет и 2 месяца

    Инженер-технолог отдела исследований и разработок

    ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Вышний Волочек
    Производство лекарственных средств

    Обязанности:

    • Подготовка, написание и сбор документов досье с целью регистрации ГЛС и внесения фармацевтических субстанций в государственный реестр; • Подготовка ответных дополнительных материалов по запросам регистрирующего органа; • Подтверждение действия регистрационного удостоверения, внесение изменений в регистрационные документы; • Участие в разработке и внедрении в производство новых лекарственных форм и препаратов, в т.ч разработка нормативной документации, отработка технологии производства; • Участие в подготовке валидации стадий технологического процесса.
    • июль 2006 – март 2010
    • 3 года и 9 месяцев

    Технолог цеха по производству инъекционных ГЛС методом сухой рассыпки

    ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Вышний Волочек
    Производство лекарственных средств

    Обязанности:

    • Организация и контроль работы цеха в соответствии с требованиями GMP в т.ч.: - организация и контроль технологического процесса производства антибиотиков цефалоспоринового ряда методом сухой рассыпки (подготовка и уборка помещений, оборудования, соблюдение техпроцесса в соответствии с регламентом производства); - выдача сменных заданий; - контроль подготовки и функционирования «чистых» помещений цеха; - организация и контроль доступа персонала в «чистые» помещения; - контроль санитарного состояния цеха; - разработка, контроль и проверка маршрутных карт всех стадий техпроцесса; - сбор документов и формирование досье на серию препарата; - контроль правильности маркировки первичной и вторичной упаковки; • Участие в проведении исследований и разработок: - организация и проведение балансовых операций; - участие в проведении валидации стадий тех процесса; - анализ критических стадий и определение критических точек в производстве; - разработка методов мониторинга и отслеживание критических параметров в технологии; • Работа с нормативной документацией: - разработка, написание и актуализация СОПов; - участие в разработке, написании и внесении изменений в производственные регламенты; • Организация обучения цехового персонала: - составление учебного плана для проведения обучения цехового персонала; - написание конспектов лекций для занятий; - проведение занятий с персоналом. • Подготовка цеха для прохождения проверок и внешних аудитов.
    • ноябрь 2004 – июль 2006
    • 1 год и 9 месяцев

    Заведующая цеховой лабораторией цеха по производству антибиотиков цефалоспоринового ряда методом сух

    ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Вышний Волочек
    Производство лекарственных средств

    Обязанности:

    • Организация работы цеховой лаборатории в предпусковой период: - подбор и обучение персонала лаборатории; - оснащение помещений; - разработка внутрицеховой документации (инструкций, СОПов, протоколов внутрипроизводственного контроля). • контроль работы цеховой лаборатории: - внутрипроизводственный контроль всех стадий технологического процесса, - контроль санитарного состояния цеха, контроль подготовки помещений, оборудования для проведения технологического процесса. • Контроль системы подготовки воды для организации производства: - контроль получения воды очищенной, - контроль получения воды для инъекций. • Организация и проведение внутренних проверок. • Подготовка лаборатории для прохождения внешних аудитов.

Образование

    • Высшее образование
    • Заочная
    • 2012

    ФГУП Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого

    Факультет: Фармацевтический
    Специальность: Провизор
    • Высшее образование
    • Дневная/Очная
    • 1988

    Ленинградский химико-фармацевтический институт (ЛХФИ)

    Факультет: Химическая технология биологически активных соединений
    Специальность: Инженер химик-технолог

Сертификаты, курсы

Ознакомиться с информацией о сертификатах и пройденных курсах вы сможете после авторизации
Войти

Знания и навыки

Профессиональные навыки:

- Умение работать в команде, коммуникабельность; - Умение работать с документами, усидчивость, аккуратность; - Способность быстро переключаться с одного вида деятельности на другой; - Способность работать с большим количеством информации; - Способность быстро находить решения в стрессовых ситуациях; - Хорошая обучаемость.

Дополнительные сведения:

- уверенный пользователь ПК.

Похожие резюме

Обновлено 24 мая
Вышний Волочек, готов к переезду
По договорённости52 года, опыт работы 12 лет и 6 месяцев
март 2010 – апрель 2017 (7 лет и 2 месяца)
Инженер-технолог отдела исследований и разработокООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»