Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 41679207Обновлено 24 мая
В избранные

Инженер-технолог

По договоренности
Жен., 52 года (13 ноября 1965), высшее образование
Вышний Волочек , готова к переезду в Москву, Санкт-Петербург, Калугу и еще 1 город
Готова к командировкам
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите контакты соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 12 лет и 6 месяцев
7 лет и 2 месяца
март 2010 — апрель 2017
Инженер-технолог отдела исследований и разработок
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Вышний Волочек
Производство лекарственных средств
• Подготовка, написание и сбор документов досье с целью регистрации ГЛС и внесения фармацевтических субстанций в государственный реестр;
• Подготовка ответных дополнительных материалов по запросам регистрирующего органа;
• Подтверждение действия регистрационного удостоверения, внесение изменений в регистрационные документы;
• Участие в разработке и внедрении в производство новых лекарственных форм и препаратов, в т.ч разработка нормативной документации, отработка технологии производства;
• Участие в подготовке валидации стадий технологического процесса.
3 года и 9 месяцев
июль 2006 — март 2010
Технолог цеха по производству инъекционных ГЛС методом сухой рассыпки
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Вышний Волочек
Производство лекарственных средств
• Организация и контроль работы цеха в соответствии с требованиями GMP в т.ч.:
- организация и контроль технологического процесса производства антибиотиков цефалоспоринового ряда методом сухой рассыпки (подготовка и уборка помещений, оборудования, соблюдение техпроцесса в соответствии с регламентом производства);
- выдача сменных заданий;
- контроль подготовки и функционирования «чистых» помещений цеха;
- организация и контроль доступа персонала в «чистые» помещения;
- контроль санитарного состояния цеха;
- разработка, контроль и проверка маршрутных карт всех стадий техпроцесса;
- сбор документов и формирование досье на серию препарата;
- контроль правильности маркировки первичной и вторичной упаковки;
• Участие в проведении исследований и разработок:
- организация и проведение балансовых операций;
- участие в проведении валидации стадий тех процесса;
- анализ критических стадий и определение критических точек в производстве;
- разработка методов мониторинга и отслеживание критических параметров в технологии;
• Работа с нормативной документацией:
- разработка, написание и актуализация СОПов;
- участие в разработке, написании и внесении изменений в производственные регламенты;
• Организация обучения цехового персонала:
- составление учебного плана для проведения обучения цехового персонала;
- написание конспектов лекций для занятий;
- проведение занятий с персоналом.
• Подготовка цеха для прохождения проверок и внешних аудитов.
1 год и 9 месяцев
ноябрь 2004 — июль 2006
Заведующая цеховой лабораторией цеха по производству антибиотиков цефалоспоринового ряда методом сух
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Вышний Волочек
Производство лекарственных средств
• Организация работы цеховой лаборатории в предпусковой период:
- подбор и обучение персонала лаборатории;
- оснащение помещений;
- разработка внутрицеховой документации (инструкций, СОПов, протоколов внутрипроизводственного контроля).
• контроль работы цеховой лаборатории:
- внутрипроизводственный контроль всех стадий технологического процесса,
- контроль санитарного состояния цеха, контроль подготовки помещений, оборудования для проведения технологического процесса.
• Контроль системы подготовки воды для организации производства:
- контроль получения воды очищенной,
- контроль получения воды для инъекций.
• Организация и проведение внутренних проверок.
• Подготовка лаборатории для прохождения внешних аудитов.
Высшее образование
2012
ФГУП Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого
Фармацевтический
Заочная форма обучения
Провизор
1988
Ленинградский химико-фармацевтический институт (ЛХФИ)
Химическая технология биологически активных соединений
Дневная/Очная форма обучения
Инженер химик-технолог
Курсы
2017
ФГБУ «ВГНКИ»
«Практические аспекты валидации очистки»
Москва
2017
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP»
Вышний Волочек
2014
Волгоградский государственный медицинский университет
Интернатура (послевузовское образование)
Пятигорск
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- Умение работать в команде, коммуникабельность;
- Умение работать с документами, усидчивость, аккуратность;
- Способность быстро переключаться с одного вида деятельности на другой;
- Способность работать с большим количеством информации;
- Способность быстро находить решения в стрессовых ситуациях;
- Хорошая обучаемость.
Дополнительные сведения
- уверенный пользователь ПК.
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Резюме № 41679207 в открытом доступе Последнее обновление 24 мая, 10:46

Резюме

Инженер-технолог По договоренности
Готова к командировкам.
Дата рождения: 13 ноября 1965, 52 года.
Вышний Волочек, готова к переезду в Москву, Санкт-Петербург, Калугу, Малоярославец
03.2010—04.2017   7 лет 2 месяца
Инженер-технолог отдела исследований и разработок
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», г. Вышний Волочек.
• Подготовка, написание и сбор документов досье с целью регистрации ГЛС и внесения фармацевтических субстанций в государственный реестр;
• Подготовка ответных дополнительных материалов по запросам регистрирующего органа;
• Подтверждение действия регистрационного удостоверения, внесение изменений в регистрационные документы;
• Участие в разработке и внедрении в производство новых лекарственных форм и препаратов, в т.ч разработка нормативной документации, отработка технологии производства;
• Участие в подготовке валидации стадий технологического процесса.
07.2006—03.2010   3 года 9 месяцев
Технолог цеха по производству инъекционных ГЛС методом сухой рассыпки
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», г. Вышний Волочек.
• Организация и контроль работы цеха в соответствии с требованиями GMP в т.ч.:
- организация и контроль технологического процесса производства антибиотиков цефалоспоринового ряда методом сухой рассыпки (подготовка и уборка помещений, оборудования, соблюдение техпроцесса в соответствии с регламентом производства);
- выдача сменных заданий;
- контроль подготовки и функционирования «чистых» помещений цеха;
- организация и контроль доступа персонала в «чистые» помещения;
- контроль санитарного состояния цеха;
- разработка, контроль и проверка маршрутных карт всех стадий техпроцесса;
- сбор документов и формирование досье на серию препарата;
- контроль правильности маркировки первичной и вторичной упаковки;
• Участие в проведении исследований и разработок:
- организация и проведение балансовых операций;
- участие в проведении валидации стадий тех процесса;
- анализ критических стадий и определение критических точек в производстве;
- разработка методов мониторинга и отслеживание критических параметров в технологии;
• Работа с нормативной документацией:
- разработка, написание и актуализация СОПов;
- участие в разработке, написании и внесении изменений в производственные регламенты;
• Организация обучения цехового персонала:
- составление учебного плана для проведения обучения цехового персонала;
- написание конспектов лекций для занятий;
- проведение занятий с персоналом.
• Подготовка цеха для прохождения проверок и внешних аудитов.
11.2004—07.2006   1 год 9 месяцев
Заведующая цеховой лабораторией цеха по производству антибиотиков цефалоспоринового ряда методом сух
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», г. Вышний Волочек.
• Организация работы цеховой лаборатории в предпусковой период:
- подбор и обучение персонала лаборатории;
- оснащение помещений;
- разработка внутрицеховой документации (инструкций, СОПов, протоколов внутрипроизводственного контроля).
• контроль работы цеховой лаборатории:
- внутрипроизводственный контроль всех стадий технологического процесса,
- контроль санитарного состояния цеха, контроль подготовки помещений, оборудования для проведения технологического процесса.
• Контроль системы подготовки воды для организации производства:
- контроль получения воды очищенной,
- контроль получения воды для инъекций.
• Организация и проведение внутренних проверок.
• Подготовка лаборатории для прохождения внешних аудитов.
Высшее
2012
ФГУП Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого
Факультет: Фармацевтический
Заочная форма обучения
Специальность: Провизор
Высшее
1988
Ленинградский химико-фармацевтический институт (ЛХФИ)
Факультет: Химическая технология биологически активных соединений
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Инженер химик-технолог
Курсы и тренинги
2017
ФГБУ «ВГНКИ»
«Практические аспекты валидации очистки»
Москва
2017
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP»
Вышний Волочек
2014
Волгоградский государственный медицинский университет
Интернатура (послевузовское образование)
Пятигорск
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- Умение работать в команде, коммуникабельность;
- Умение работать с документами, усидчивость, аккуратность;
- Способность быстро переключаться с одного вида деятельности на другой;
- Способность работать с большим количеством информации;
- Способность быстро находить решения в стрессовых ситуациях;
- Хорошая обучаемость.
Дополнительные сведения
- уверенный пользователь ПК.